Estudos com o medicamento registraram dados de perdas de até 12,4 quilos em pacientes.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (25), a tirzepatida — medicamento da farmacêutica Eli Lilly. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
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Atualmente, o medicamento é vendido sob o nome comercial de Mounjaro e é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 como adjuvante a dieta e exercícios.
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O Mounjaro representa uma nova classe terapêutica. Enquanto novos medicamentos para diabetes que também promovem a perda de peso, como Ozempic e Wegovy (ambos à base de semaglutida), atuam apenas no receptor de GLP-1, a tirzepatida atua nos receptores dos hormônios GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon).
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COMO ATUA O MOUNJARO?
Conforme informações, a aprovação de Mounjaro foi baseada nos resultados do programa SURPASS, um conjunto de 10 estudos clínicos de fase 3 que recrutou mais de 19 mil pacientes com diabetes tipo 2 em todo o mundo, incluindo o Brasil.
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Esses estudos mostraram que o Mounjaro é capaz de reduzir os níveis de açúcar no sangue e promover a perda de peso em níveis inéditos - fatores determinantes para o sucesso do tratamento da doença.
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No SURPASS-2, o maior estudo do programa, com duração de 40 semanas, que recrutou cerca de 1,9 mil pacientes, a eficácia e segurança de Mounjaro em pacientes adultos com diabetes tipo 2 foram comparadas à da semaglutida 1mg - princípio ativo do Ozempic.
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Os resultados mostraram que 51% dos pacientes que utilizaram Mounjaro 15 mg alcançaram níveis de açúcar no sangue (HbA1c) inferiores a 5,7% - índice encontrado em pessoas sem diabetes -, enquanto 20% atingiram esse resultado com semaglutida.
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Foto: Reprodução Redes Sociais
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Além da queda de açúcar, os pacientes perderam 12,4 quilos, o dobro da perda de peso apresentada por semaglutida
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Segundo estudo, 92% dos que usaram a tirzepatida alcançaram níveis menores que 7%, valor de índice glicêmico (HbA1c) recomendado pelas diretrizes médicas para o controle adequado da doença em pacientes com diabetes tipo 2.
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Mais informações sobre a Tirzepatida
Tirzepatida destina-se a ser um tratamento adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM).
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A tirzepatida é o primeiro receptor dual de polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e agonista do receptor de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1).
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O diabetes é um problema de saúde global que afeta aproximadamente 463 milhões de adultos (20 a 79 anos de idade) mundialmente, com o T2DM sendo responsável por aproximadamente 90% de todos os diabetes no mundo (IDF 2019).
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O diabetes mellitus tipo 2 é uma das principais causas de insuficiência renal, cegueira, amputação e doença CV, e essas complicações são as principais causas de óbito na maioria dos países (IDF 2019).
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Espera-se que a prevalência mundial de diabetes aumente ao longo do tempo: no ano de 2030, a projeção de 578,4 milhões de adultos com idade entre 20 e 79 anos e, no ano de 2045, a projeção de 700,2 milhões viverão com diabetes.
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Estudos evidenciaram que a tirzepatida reduz efetivamente a HbA1c e espera-se que resulte em redução do risco de doença microvascular a longo prazo, prevenindo cegueira, insuficiência renal com necessidade de diálise e amputação devido à neuropatia.
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Além disso, a tirzepatida parece fornecer controle glicêmico superior a algumas outras terapias disponíveis. Outro benefício dessa droga é a mudança favorável do peso corporal (perda de peso), uma vez que o sobrepeso e a obesidade contribuem para a fisiopatologia do DM2.
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O perfil de reações adversas é semelhante ao dos agonistas de GLP-1 comercializados e, devido ao uso prevalente dessa classe de medicamentos, espera-se que seja bem aceito por pacientes com diabetes.
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As reações adversas mais comuns estão relacionadas à tolerabilidade gastrointestinal e diminuição do apetite. Na dose mais alta de 15 mg, 6,6% dos pacientes descontinuaram a tirzepatida devido a eventos adversos gastrointestinais.
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Essas reações adversas são facilmente identificáveis por pacientes que podem optar por descontinuar a terapia sem danos residuais e espera-se que a dose seja titulada clinicamente de acordo com a tolerabilidade e as necessidades de controle glicêmico.
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Algumas informações: Diário do Nordeste / Anvisa
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